GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 10-BACBWI-22
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО Велфарм, Россия) и препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 667 22.11.2022
Наименование ЛП Баклофен
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 25 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова А.И