Протокол 19-NIMBWI-23
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Нимесулид (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Aulin® 100 (гранулы для приготовления суспензии, 100 мг, Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс, Ирландия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
312 06.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид и препарата сравнения Aulin® 100 у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1