GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CARBOXYFER-2023
Название протокола Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО Велфарм, Россия) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 162 23.04.2024
Наименование ЛП Железа карбоксимальтозат
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 167
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л