Протокол BRT-26
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
137 03.04.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
BRT-26 (Ребамипид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата с однократным
приемом каждого из двух препаратов исследования здоровыми субъектами натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
—