Протокол BRT-28
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследова
ние биоэквивалентности препарата и референтного препарата у
здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов
натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.06.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
255 08.06.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
BRT-28 (Эмпаглифлозин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного
препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—