Протокол QNP10-VEL
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Хинаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
121 17.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Хинаприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Хинаприл и Аккупро® у здоровых субъектов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
—