Протокол 26-RIF400-26
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное сравни-тельное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RIF400 c референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
256 09.06.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
RIF400
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной био-доступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата RIF400 и референтного препарата.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1