Протокол BRT-27
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
254 04.06.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
BRT-27
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного
препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—