Сиэтл
[ ]
ГАУЗ "РКНЦ"
Наименование полное Государственное автономное учреждениe здравоохранения "Республиканский клинический неврологический центр"
Город Казань
Адрес 420021,Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ватутина, д. 13
Номер аккредитации 1347
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Ревматология
Текущих КИ 37
Проведенных КИ 55
Текущие
1.
Протокол EFC17262 (URSA)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности толебрутиниба (SAR442168) у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 884 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR442168 (Толебрутиниб)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол R3918-MG-2018
Название протокола Исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии позелимабом и цемдисираном у пациентов с клинически проявляющейся генерализованной миастенией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 824 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк. / Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП Позелимаб (REGN3918); Цемдисиран (ALN-CC5)
Города Казань, Пятигорск, Самара
Фаза КИ III
3.
Протокол ACT16877
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 681 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR441344
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ II
4.
Протокол CBAF312D2301
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 625 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол 3101-312-002
Название протокола Многоцентровое, открытое, 52-недельное дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 346 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Города Казань, Москва, Уфа
Фаза КИ III
6.
Протокол ARGX-113-2002
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, проводимое в одной группе исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и переносимость многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 328 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол NN6535-4725
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
8.
Протокол NN6535-4730
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 267 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
9.
Протокол ARGX-113-2001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC и многократных внутривенных инфузий Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 135 от 11.03.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20); Эфгартигимод (ARGX-113)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Протокол 18898A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с дополнительным периодом для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим профилактическим лечением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 654 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Эптинезумаб (Эптинезумаб, Эптинезумаб)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
12.
Протокол BN42082
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
13.
Протокол BN42083
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III В фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 594 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIb
14.
Протокол EFC16035
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
15.
Протокол EFC16034
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 490 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
16.
Протокол EFC16645
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
17.
Протокол GN41791
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 483 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
18.
Протокол WN42171
Название протокола Открытое многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 419 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол MS200527_0080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол ARGX-113-1802
Название протокола Исследование 2-й фазы с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 229 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь
Фаза КИ II
21.
Протокол ARGX-113-1902
Название протокола Открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1802, в котором изучается долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2020 - 30.03.2027
Номер и дата РКИ № 220 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь
Фаза КИ II
22.
Протокол 3101-303-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант при профилактическом лечении хронической мигрени (PROGRESS).
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 686 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Города Казань, Москва
Фаза КИ III
23.
Протокол MS200527_0073
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 682 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол TV50717-CNS-30081
Название протокола Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 646 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ III
25.
Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 509 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Мапи Фарма Лтд.
Наименование ЛП Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Города Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Протокол WA40404
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 171 от 09.04.2019
27.
Протокол BCD-132-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
28.
Протокол TV50717-CNS-30080
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 127 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ III
29.
Протокол COMB157G2399
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 564 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб (OMB157)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 482 от 18.09.2018
30.
Протокол RAP-CS-01
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ АО Босналек
Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 249 от 29.05.2018
Номер и дата РКИ № 182 от 20.04.2018
Номер и дата РКИ № 176 от 16.04.2018
Номер и дата РКИ № 132 от 26.03.2018
Номер и дата РКИ № 104 от 12.03.2018
31.
Протокол WN29922
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях (от продромальной до мягкой деменции)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 604 от 21.11.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 322 от 14.06.2017
Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017
Номер и дата РКИ № 187 от 05.04.2017
32.
Протокол MS200527-0086
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 174 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП M2951
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II
33.
Протокол 802NP301
Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 21.11.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)
Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 706 от 05.10.2016
Номер и дата РКИ № 703 от 05.10.2016
Номер и дата РКИ № 671 от 21.09.2016
Номер и дата РКИ № 412 от 15.06.2016
Номер и дата РКИ № 406 от 14.06.2016
Номер и дата РКИ № 401 от 10.06.2016
Номер и дата РКИ № 311 от 05.05.2016
Номер и дата РКИ № 306 от 04.05.2016
Номер и дата РКИ № 127 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 755 от 17.12.2015
Номер и дата РКИ № 678 от 23.11.2015
34.
Протокол RPC01-3001
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 472 от 01.09.2015
Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2015
Номер и дата РКИ № 224 от 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 55 от 04.02.2015
Номер и дата РКИ № 25 от 26.01.2015
Номер и дата РКИ № 737 от 24.12.2014
Номер и дата РКИ № 719 от 18.12.2014
Номер и дата РКИ № 637 от 14.11.2014
Номер и дата РКИ № 399 от 16.07.2014
35.
Протокол CFTY720D2311
Название протокола Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 395 от 15.07.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
36.
Протокол WN28745
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами плацебо-контролируемое исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадии мягкой деменции; часть II: открытая продолженная фаза для пациентов, участвующих в исследовании.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2014 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 332 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 288 от 26.05.2014
Номер и дата РКИ № 289 от 26.05.2014
Номер и дата РКИ № 239 от 06.05.2014
Номер и дата РКИ № 113 от 13.03.2014
Номер и дата РКИ № 623 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 437 от 16.07.2013
Номер и дата РКИ № 346 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 105 от 18.02.2013
37.
Протокол CBAF312A2304
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 47 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BAF312 (Сипонимод)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2013
Номер и дата РКИ № 529 от 22.11.2012
Номер и дата РКИ № 14 от 05.05.2012
Номер и дата РКИ № 799 от 20.03.2012
Номер и дата РКИ № 687 от 03.02.2012
Номер и дата РКИ № 653 от 23.01.2012
Номер и дата РКИ № 631 от 13.01.2012
Номер и дата РКИ № 623 от 12.01.2012
Номер и дата РКИ № 609 от 28.12.2011
Номер и дата РКИ № 597 от 22.12.2011
Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2011
Номер и дата РКИ № 566 от 14.12.2011
Номер и дата РКИ № 435 от 20.10.2011
Номер и дата РКИ № 265 от 13.07.2011
Номер и дата РКИ № 98 от 04.03.2011
Номер и дата РКИ № 63 от 27.01.2011
Номер и дата РКИ № 5 от 16.11.2010
Завершенные
1.
Протокол DRI15928
Название протокола Исследование 2b фазы по подбору дозы препарата SAR442168, ингибитора реакции тирозинкиназы Брутона, у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIb
2.
Протокол COMB157G2102
Название протокола 12-недельное рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки биоэквивалентности офатумумаба, вводимого в дозе 20 мг подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол BN40031
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 07.11.2023
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
4.
Протокол INB-MS-IV-IMM
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование по сравнительной оценке иммуногенности и фармакокинетики препаратов интерферона бета-1 b - Инфибета® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Бетаферон® (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Инфибета® (Интерферон бета-1b)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IV
5.
Протокол COMB157G1301
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба в параллельных группах пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, с последующим продолжением терапии офатумумабом в открытом режиме на протяжении по крайней мере 24 недель
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб
Города Казань, Новосибирск
Фаза КИ II
6.
Протокол OS440-3005
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 28.05.2020
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол OS440-3004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Протокол NGAM-08
Название протокола Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией (Исследование ProCID)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП НьюГам
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол BCD-054-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол BN29553
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.01.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
11.
Протокол BETA3003
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 01.10.2018
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП Бетасерк® Форте
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол ФМП-03-01-2016
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Фампридин
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол COMB157G2302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол TV48125-CNS-30050
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 30.11.2017
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП TEV-48125
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа
Фаза КИ III
15.
Протокол TV48125-CNS-30051
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП TEV-48125
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа
Фаза КИ III
16.
Протокол TV48125-CNS-30049
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения хронической мигрени
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 30.11.2017
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.»
Наименование ЛП TEV-48125
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа
Фаза КИ III
17.
Протокол BN29552
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 01.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Саратов
Фаза КИ III
18.
Протокол CYC-RR-001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2016 - 20.10.2017
Организация, проводящая КИ Апталис Фарматех, Инк.
Наименование ЛП Циклобензаприн (Миорикс®)
Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол TV44400-CNS-40083
Название протокола CONFIDENCE: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки удовлетворённости лекарственным препаратом у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), получающих подкожные инъекции Копаксона® (глатирамера ацетат) в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю по сравнению с дозой 20 мг/мл ежедневно.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 22.07.2017
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
20.
Протокол CCFZ533X2204
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
21.
Протокол CFTY720I2201
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией (ХВДП)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Финголимод (FTY720, Гилениа)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск
Фаза КИ II-III
22.
Протокол 109MS308
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ «Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Наименование ЛП BG00012 (Текфидера)
Города Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол 218MS305
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Биоген Идек Рисерч Лимитед
Наименование ЛП Фампридин (BIIB041, Фампира)
Города Белгород, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол NM-01 RUS
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Нейромультивит (раствор для внутримышечного введения, по 2 мл) на фоне стандартной терапии, в параллельных группах у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 15.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ВАЛЕАНТ"
Наименование ЛП Нейромультивит
Города Казань
Фаза КИ III
25.
Протокол TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость лахинимода, принимаемого внутрь 1 раз в сутки (в дозе 0,6 или 1,5 мг), у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2015 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Лахинимод
Города Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь
Фаза КИ II
26.
Протокол LTS13840
Название протокола Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
27.
Протокол CD-IA-MEDI-551-1155
Название протокола Плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой и периодом открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с оптиконевромиелитом и расстройствами группы оптиконевромиелита.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 14.09.2023
Организация, проводящая КИ MedImmune, LLC / ООО МедИммун
Наименование ЛП MEDI-551
Города Белгород, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ II-III
28.
Протокол INT131-RU01-2
Название протокола 6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2014 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ InteKrin TherapeuticsInc
Наименование ЛП INT131 (Интекрина безилат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
29.
Протокол DRI13839
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 15.07.2016
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIa
30.
Протокол BCD-033-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол ECU-NMO-301
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Наименование ЛП Экулизумаб (Солирис®)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол ECU-NMO-302
Название протокола Открытое, фазы III, продолжение исследования ECU-NMO-301 по оценке безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Наименование ЛП Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол RPC01-201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол EMR200166-001
Название протокола Открытое предварительное исследование, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки безопасности препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A) и его воздействия на иммунологическую толерантность при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП ATX-MS-1467
Города Казань, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIa
35.
Протокол 215MS201
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с диапазоном доз, в котором оценивается эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата BIIB033 при его одновременном применении с препаратом Авонекс® у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП BIIB033 (, )
Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ II
36.
Протокол RPC01-201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 28.06.2017
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
37.
Протокол BCD-063-1
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.03.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол 205MS303
Название протокола Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.07.2019
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол LAQ-MS-305
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Лаквинимод
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол AKSG-FS-07.2012
Название протокола Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 16.07.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ III
41.
Протокол GA-MS-302
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 13.02.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
42.
Протокол БИ-4
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 01.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
43.
Протокол ACT11917 (Alchemilla)
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR292833
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
44.
Протокол 105MS302
Название протокола Многоцентровое исследование-продолжение с ослепленной кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.01.2016
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек, Лтд.
Наименование ЛП BIIB017 (Интерферон бета-1а)
Города Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
45.
Протокол 101MS326
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с необязательным открытым продолжением по оценке эффективности натализумаба в отношении снижения прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.10.2017
Организация, проводящая КИ Биоген Идек Лтд.
Наименование ЛП Натализумаб (Натализумаб, не применимо)
Города Белгород, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
46.
Протокол 205MS302
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе, по оценке иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 (даклизумаб высокой полезной продуктивности - ДАК ВПП) в предварительно заполненном шприце, вводимого в виде подкожной инъекции пациентам с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2012 - 01.03.2013
Организация, проводящая КИ «Биоген Идек Лимитед»
Наименование ЛП BIIB019 (даклизумаб)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
47.
Протокол CAIN457B2201E1
Название протокола Открытое продленное исследование с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности AIN457 у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2011 - 31.08.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Сецукинумаб)
Города Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
48.
Протокол EFC6260
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
49.
Протокол CFTY720DRU01
Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 01.06.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
50.
Протокол OMS112831
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения МРТ эффективности и безопасности применения офатумумаба в различных дозах в течение 6 месяцев у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 29.09.2017
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
51.
Протокол EQ0701
Название протокола Многоцентровое сравнительное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности однократного применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) в виде пластыря у пациентов c постгерпетической невралгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2011 - 09.03.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Наименование ЛП (Капсаицин, Кутенза)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
52.
Протокол ATX-MS-1467-002
Название протокола Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2011 - 31.08.2013
Организация, проводящая КИ Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Наименование ЛП ATX-MS-1467
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ I
53.
Протокол EFC6058 (TERACLES)
Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2011 - 31.05.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Города Казань, Калуга, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
54.
Протокол D2600C00012
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, 28-дневное многоцентровое исследование IIа фазы по оценке анальгетического эффекта при пероральном назначении AZD2423 в сравнении с плацебо в параллельных группах у пациентов с посттравматической невралгией.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2011 - 31.08.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП AZD2423
Города Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIa
55.
Протокол CFTY720D2399
Название протокола Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2010 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Финголимод
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III