GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 3101-312-002
Название протокола Многоцентровое, открытое, 52-недельное дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ 346 06.07.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 60 мг
Города Казань, Москва, Уфа
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сергеев А.В, Сергеев А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Азимова Ю.Э
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Филатова Е.Г
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З