Протокол EQ0701
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности однократного применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) в виде пластыря у пациентов c постгерпетической невралгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2011 - 09.03.2012
Номер и дата РКИ
435 20.10.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Наименование ЛП
(Капсаицин, Кутенза)
Лекарственная форма и дозировка
пластырь 179 мг капсаицина/280 см2 (8,0%) (бумажный пакет–саше, покрытый алюминиевой фольгой с термогерметизирующим слоем из сополимера акрилнитрилакриловой кислоты 1.000 пластырь)
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить эффективность и безопасность применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) для снижения интенсивности боли у пациентов с ПГН в сравнении с перцовым пластырем Доктор перец с обезболивающим действием.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4