GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EMR200166-001
Название протокола Открытое предварительное исследование, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки безопасности препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A) и его воздействия на иммунологическую толерантность при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 113 13.03.2014
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП ATX-MS-1467
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 800 мкг (флаконы)
Города Казань, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 99
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Амелина О.А
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н