GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 3101-303-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант при профилактическом лечении хронической мигрени (PROGRESS).
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 686 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 30 мг, 60 мг
Города Казань, Москва
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности и переносимости применения препарата Атогепант при профилактическом лечении хронической мигрени и проспективный анализ превосходства применения препарата Атогепант в сравнении с плацебо при профилактическом лечении хронической мигрени.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сергеев А.В, Сергеев А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Азимова Ю.Э
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Куренков А.Л
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В