Протокол 3101-303-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант при профилактическом лечении хронической мигрени (PROGRESS).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
686 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 30 мг, 60 мг
Города
Казань, Москва
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости применения препарата Атогепант при профилактическом лечении хронической мигрени и проспективный анализ превосходства применения препарата Атогепант в сравнении с плацебо при профилактическом лечении хронической мигрени.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
100
Где проводится исследование