ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г.Ярославль"
Наименование полное
Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Ярославль"
Город
Ярославль
Адрес
150030, г. Ярославль, Суздальское шоссе, д. 21
Номер аккредитации
869
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Стоматология, Химиотерапия, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Акушерство, Нейрохирургия, Стоматология хирургическая
Текущих КИ
54
Проведенных КИ
51
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол SILN-06/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия), и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2024 - 10.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 510 от 29.10.2024
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Силодозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол TRDN-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Трумио (МНН Тразодон), таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и препарата Триттико® (МНН Тразодон), таблетки с пролонгированным вы-свобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 494 от 25.10.2024
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Трумио (Тразодон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол APIX-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Апиксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 444 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Авиценна биотех"
Наименование ЛП
Апиксабан-АБ (Апиксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол EMP-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Джардинс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 396 от 10.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Авиценна Биотех"
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин-АБ (Эмпаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол DAP-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2024 - 17.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 367 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин-АБ (Дапаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол AVE-FUR-BE-2024-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Фурадонин, таблетки, 100 мг (Производитель ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и ФУРАДОНИН, таблетки, 100 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 291 от 22.07.2024
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
Наименование ЛП
Фурадонин (Нитрофурантоин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол PVST-042024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.06.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 216 от 04.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Питавастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PHS-RVT-0224
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата РИНГАВИТАЛ, капсулы 60 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приёма натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 183 от 14.05.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
РИНГАВИТАЛ (Имидазолилэтанамид пентандиовая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол CARBOXYFER-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО Велфарм, Россия) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 23.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол PZN-40/2023
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 158 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-40/2023 (Олапариб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол APIX–12/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 125 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ
СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол PZT-04/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2024 - 05.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 116 от 26.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол AML-PER-FRMT-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин), таблетки, 10 мг + 8 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки, 10 мг + 10 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия; держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 114 от 25.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол IPC-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11401, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+10 мг+4 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 88 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
(, 2-[ 4-(2-метилпропил)фенил] пропановая кислота + 3-[ (1R) -1-гидрокси-2-(метиламино)этил]фенол гидрохлорид + (Z)-бут-2-ендиовая кислота; 3-(4-хлорофенил)-N,N-диметил-3-пиридин-2-илпропан-1-амин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол ВЕТАМ-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения
Терапевтическая область
Дерматология, Ортопедия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2024 - 14.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 752 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Сертоспан (Бетаметазон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол PZN-31/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 675 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Бозутиниб (PZN-31/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол IBK-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11301, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+100мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 616 от 30.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ХTBС11301 (Ибупрофен + Кофеин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол DIX-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11201, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 575 от 13.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ХTBС11201
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол PZ-24/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 539 от 26.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-24/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол PZT-19/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2023 - 09.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 451 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-19/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол PZ-01/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (АО Фармасинтез, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 242 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-01/2023 (Долутегравир )
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол PZ-14/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 208 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-14/2022 (Глекапревир +Пибрентасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол RBC-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата LTBC05001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 136 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC05001
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол DIAFLEX_H-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпе-риодное исследование сравнительной фармакокине-тики, биодоступности и биоэквивалентности препара-тов Диафлекс Хондро, капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препа-ратов Артродарин®, капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешнл С.А., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 106 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Диафлекс Хондро (Диацереин + Хондроитина сульфат натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол PZ-12/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 65 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-12/2022 (Ледипасвир+Софосбувир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол PZN-05/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 125 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 18 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-05/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол PZT-13/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-13/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол STGLPTN-01-2022, версия 1.0 от 11.10.2022
Название протокола
№ STGLPTN-01-2022 Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 696 от 12.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Ситаглиптин ПСК (Ситаглиптин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 605 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Диротон® Плюс (Лизиноприл + Индапамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол ТРН-ВЕ-05/2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Эндокринные технологии, Россия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 250 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Транексамовая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол EAEU-KIFO-CAR-02-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.05.2022 - 05.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 37 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол DRSP/EST-RU-01-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дроспиренон 2 мг + Эстрадиол 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Синдеа Фарма С.Л., Испания), и препарата Анжелик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе после однократного приёма натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 897 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Дроспиренон + Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол ЗЛП-ВЕ-05/2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Золпидем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эндокринные технологии, Россия), и Stilnox, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 896 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Золпидем
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол МТК-ВЕ-05/2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метоклопрамид, таблетки, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Primperan, таблетки, 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 898 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Метоклопрамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол BCD-199-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование биоэквивалентности препаратов BCD-199 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Нексавар у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 854 от 16.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Сорафениб (BCD-199)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол ZID-19022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 769 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Зидовудин (Азимитем)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол OSLT-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 703 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол URDZ_AC-2020-CPD-VRTX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 692 от 27.10.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол MC-0271
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ЗАО Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 690 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол LOMEF-12032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: Серл отделение Монсанто, Франция; держатель РУ: не применимо) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 606 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ломефлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол CSRN-2021-CPD-FRSZ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО Фармасинтез, Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 09.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 595 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кансамин (Циклосерин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол TENOF-19022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания; держатель РУ: Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 584 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенофовир (Вирфотен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол MRPH-01-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 566 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Морфин лонг (Морфин, Морфина гидрохлорида тригидрат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол FLU-31032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия; держатель РУ: Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Апрокан (Флутамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол TAMOX-2021
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 551 от 20.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тамоксифен (Синфен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол RIFPMC-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 541 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Рифампицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол BITENZA-MIC-2021
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза (периндоприл + амлодипин, 8/10 мг), капсулы, производства УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь, и Престанс (периндоприл + амлодипин, 10/10 мг), таблетки, производства Ле Лаборатуар Сервье, Франция, у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 529 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс
Наименование ЛП
Битенза (Периндоприл + Амлодипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол НРМ-ВЕ-05/2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Нейромексол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО Эндокринные технологии, Россия), и Мексидол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО НПК ФАРМА-СОФТ, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 518 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Нейромексол (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол EAEU-KIFO-TICA-01-2020
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 504 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол OXI-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.08.2021 - 26.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 466 от 18.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол МТП-ВЕ-05/2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метопролол, таблетки 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Беталок, таблетки 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 451 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Метопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол INOS-2020
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Инозин, таблетки 500 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Isoprinosine, таблетки 500 мг (производитель: EWOPHARMA AG ROMANIA, Румыния; держатель РУ: EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 15.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 443 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Инозин (инозин пранобекс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол ALV-2020-EE
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол, кольца вагинальные, 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Митра Фармасьютикалс СДМО С.А., Бельгия) и НоваРинг®, кольца вагинальные 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного введения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 357 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД/Митра Фармасьютикалс С.А., Бельгия
Наименование ЛП
Этоногестрел + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол MGLST-01-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
20.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 405 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Миглустат ПСК (Миглустат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол Hepon- 19-P-I-2021
Название протокола
Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости 0,2 % раствора препарата Гепон (4 мг/2 мл), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2 мг (ОАО Авексима, Россия) при применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.05.2022 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 334 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
Гепон
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Протокол MOX-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО Биохимик, Россия), и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 331 от 06.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол APXBN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 193 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 103-BES-202001
Название протокола
Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 191 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол VXCP-2.0 - 2022
Название протокола
Открытое несравнительное проспективное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном дозировании с эскалацией доз
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 163 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
VXCP-2.0 (-, -)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
7.
Протокол NRMTLVR-FRMSZ-2022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол MOLNU-PHARMS-CPD-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Воронеж, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол ETRXB-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Аркоксиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 526 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол FONTUR-2021
Название протокола
№ Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики с адаптивным дизайном препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), и АКТИТРОПИЛ, таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 444 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол MZ-БЭ-04/21
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2021 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 439 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
MZ-04/2020
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол NAPR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 426 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Напроксен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол LZNP-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Зестрил®, таблетки 20 мг (производитель: Avara Reims Pharmaceutical Services, Франция; держатель РУ: AstraZeneca, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 11.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 387 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол DOX-022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и ВИБРАМИЦИН® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 360 от 09.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Доксициклин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол IVBRDN-0120
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых субъектов исследования после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Ивабрадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол DUTAMN-2021
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол TEN-012021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 297 от 10.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Тенофовир (тенофовира дизопроксил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол ZID-012021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 298 от 10.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол 02/20/РКИ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 259 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол RIZA-2020-CPD-NVMD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов RIZA, таблетки, 10 мг (ООО НоваМедика, Россия) и Максалт, таблетки, 10 мг (Мерк Мануфактуринг Дивижн, Крамлингтон, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 209 от 15.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
RIZA (ризатриптана бензоат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол FSA-2020/I
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: не применимо) и Телзир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель Глаксо Оперэй-шенс Великобритания Лтд, Великобритания; держатель РУ: ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 195 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фосампренавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол CLPR-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 126 от 05.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Хлорпромазин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол ETRXB-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: Фросст Иберика С.А., Испания; держатель РУ: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2021 - 05.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 45 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол DON-2020-CPD-NVMD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов DON, мягкие капсулы 25 мг (ООО НоваМедика, Россия), и Voltaren Akti/25mg/soft capsules (GlaxoSmithKline Consumer Healhcare GmbH & Co KG, Germany) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 39 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
DON (Диклофенак калия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол TMSL-С
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 679 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол DTRD-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трей-динг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дутастерид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол RU-KIFO-DBG-01-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности по сравнению фармакокинетики дабигатрана этексилата, капсулы, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ
01.01.2021 - 01.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол SLDF-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 611 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол RVRX_10-2020-CPD-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 05.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 606 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол RVRX_20-2020-CPD-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 14.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 605 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол RITNVR-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол FRZD-0119
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2020 - 05.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 480 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол НДП-БЭ-04/20
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 465 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
34.
Протокол Prometheus_Rus
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Протокол TRSMD-2020
Название протокола
Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Торадиур®, таблетки 10 мг (производитель: MEDA Manufacturing Cologne, Германия; держатель РУ: Meda Pharma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2020 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 426 от 12.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол CRVDL-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки 25 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Дилатренд®, таблетки 25 мг (производитель: Делфарм Милано С.р.Л., Италия; держатель РУ: ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2020 - 14.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 428 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Карведилол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол MMTN-2020-CPD-AMTS
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг ( Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 415 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол DMTF-2020-CPI-FRMS
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 405 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол FLVX-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Феварин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 06.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 408 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Флувоксамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол CHLN-2020-CPD-MITPL
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Нейрохолин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (производитель: ИПУП Мед-интерпласт, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Глиатилин, раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл (производитель: Мифарм С.п.А., Италия; держатель РУ: Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 394 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед- интерласт»
Наименование ЛП
Нейрохолин (Холина альфосцерат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол TRFL-2020
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2020 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 186 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол TCGRL-0119
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швейцария), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
04.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 04.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол HIV-VM1500FDC-02
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (АО ИИХР, Россия) и препаратов Элпида® (ООО Вириом, Россия), Виреад® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) и Эмтрицитабин® (ЗАО БИОКАД, Россия) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 63 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Наименование ЛП
VM-1500FDC (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол RVRXB-0119
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 37 от 31.01.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол RVRXB-0219
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
31.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 36 от 31.01.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»,
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол ALV-04-ULI
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген (МНН: Улиприсал) таблетки 5 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания ) и Эсмия® (МНН: Улипристал) таблетки 5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 35 от 30.01.2020
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Наименование ЛП
Улипристал Алвоген
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол МИД-I-06/2019
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 721 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (Мидазолам, Мидазолам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
48.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол DRS-EE-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 428 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол DRS-EE-1318
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Ярина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 336 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол CHM-EE-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 23.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 158 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Хлормадинон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность