Протокол ETRXB-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: Фросст Иберика С.А., Испания; держатель РУ: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2021 - 05.02.2022
Номер и дата РКИ
45 28.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1