Протокол AVE-FUR-BE-2024-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Фурадонин, таблетки, 100 мг (Производитель ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и ФУРАДОНИН, таблетки, 100 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
291 22.07.2024
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
Наименование ЛП
Фурадонин (Нитрофурантоин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИРБИТСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД", 623856, Свердловская обл., г Ирбит, ул Кирова, дом 172, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурадонин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1