Протокол TRРD-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата WRYC17401 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при однократном применении у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
589 24.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYC17401 (Терипаратид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 250 мкг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата WRYC17401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1