GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RVRX_10-2020-CPD-FRMT
Название протокола Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2020 - 05.11.2021
Номер и дата РКИ 606 29.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л