Протокол RVRX_10-2020-CPD-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 05.11.2021
Номер и дата РКИ
606 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1