GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол ALV-04-ULI
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген (МНН: Улиприсал) таблетки 5 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания ) и Эсмия® (МНН: Улипристал) таблетки 5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 35 30.01.2020
Организация, проводящая КИ Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Наименование ЛП Улипристал Алвоген
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Болгария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген и Эсмия® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л