Протокол ALV-04-ULI
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген (МНН: Улиприсал) таблетки 5 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания ) и Эсмия® (МНН: Улипристал) таблетки 5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
35 30.01.2020
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Наименование ЛП
Улипристал Алвоген
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА», 127055, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31 строение 4 VI, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген и Эсмия® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1