Кондарева Елена Алексеевна
Город
Ярославль
Медицинские учреждения
ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г.Ярославль"
Специальность
Клиническая фармакология, Терапия, Заведующая отделением клинической фармакологии, врач-фапмаколог
Должность
Заведующая отделением клинической фармакологии, Врач-фапмаколог, Врач - клинический фармаколог, Заведующий отделением клинической фармакологии, Врач клинический фармаколог, Заведущий отделением клинической фармакологии, Врач-клинический фармаколог, Врач - фармаколог, Врач, Врач клинический фармаколог, Заведующий отделением, Врач-терапевт
Стаж в КИ
2 года
Кол-во проведенных КИ
15
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препарата , таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом Этацизин, 50 мг, (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых участников после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 9 от 21.01.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
ETZ-10/2025 (Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата WRYC17401 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при однократном применении у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 589 от 24.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYC17401 (Терипаратид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RND232400 и референтного препарата с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2025 - 01.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 447 от 01.10.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND232400
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 377 от 25.08.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Ранолазин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата HMQ167 (АО Рафарма, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2025 - 30.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 365 от 14.08.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
HMQ167
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 328 от 31.07.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Ранолазин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TTR022200 с участием здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.07.2025 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 311 от 23.07.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
TTR022200
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия), и референтного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель РУ: Берингер
Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.05.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 207 от 13.05.2025
Организация, проводящая КИ
«Ипка Лабораториз Лимитед»
Наименование ЛП
Линаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TTR022200 с участием здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
07.05.2025 - 01.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 07.05.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
TTR022200
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препарата Амисульприд, таблетки, 200 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 141 от 27.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Амисульприд
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов RB-0028, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 125 от 19.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0028
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Трумио (МНН Тразодон), таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и препарата Триттико® (МНН Тразодон), таблетки с пролонгированным вы-свобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 494 от 25.10.2024
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Трумио (Тразодон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2024 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 266 от 04.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Месалазин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное трехпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 7 от 15.01.2024
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Месалазин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения
Терапевтическая область
Дерматология, Ортопедия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2024 - 14.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 752 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Сертоспан (Бетаметазон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность