Протокол EEU162500_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов EEU162500, (АО АКРИХИН, Россия), и референтного препарата, с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2026 - 01.04.2028
Номер и дата РКИ
125 27.03.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
EEU162500 (Ривароксабан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1