Протокол MZ-БЭ-04/21
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2021 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
439 10.08.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
MZ-04/2020
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1