GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RVRXB-0119
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 31.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 37 31.01.2020
Организация, проводящая КИ ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л