Протокол RAF-03-24
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата HMQ167 (АО Рафарма, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2025 - 30.12.2026
Номер и дата РКИ
365 14.08.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
HMQ167
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1