Протокол LZNP-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Зестрил®, таблетки 20 мг (производитель: Avara Reims Pharmaceutical Services, Франция; держатель РУ: AstraZeneca, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 11.03.2022
Номер и дата РКИ
387 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Лизиноприл и Зестрил® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1