Протокол ETАСZ-12/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) и референтного препарата Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
294 03.07.2026
Организация, проводящая КИ
СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150049, Ярославская обл., г .о. город Ярославль, г Ярославль , пр-кт Толбухина, дом 17/65, помещ. 77, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и референтного препарата Этацизин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1