Протокол TRDN-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Трумио (МНН Тразодон), таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и препарата Триттико® (МНН Тразодон), таблетки с пролонгированным вы-свобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
494 25.10.2024
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Трумио (Тразодон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1