GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DAP-BE-2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2024 - 17.06.2025
Номер и дата РКИ 367 30.08.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех"
Наименование ЛП Дапаглифлозин-АБ (Дапаглифлозин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л