Протокол HIV-VM1500FDC-02
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (АО ИИХР, Россия) и препаратов Элпида® (ООО Вириом, Россия), Виреад® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) и Эмтрицитабин® (ЗАО БИОКАД, Россия) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
63 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Наименование ЛП
VM-1500FDC (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 20 мг + 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC и препаратов Элпида®, Виреад® и Эмтрицитабин® при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
214
Где проводится исследование
1