Протокол TRIM-02/2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки, 200 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
314 17.07.2026
Организация, проводящая КИ
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Тримебутин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150049, Ярославская обл., г .о. город Ярославль, г Ярославль , пр-кт Толбухина, дом 17/65, помещ. 77, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата Тримебутин в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1