Протокол RIZA-2020-CPD-NVMD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов RIZA, таблетки, 10 мг (ООО НоваМедика, Россия) и Максалт, таблетки, 10 мг (Мерк Мануфактуринг Дивижн, Крамлингтон, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
209 15.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
RIZA (ризатриптана бензоат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов RIZA и Максалт у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1