Протокол SLDF-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
611 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Силденафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1