Протокол MOX-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО Биохимик, Россия), и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
331 06.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП
Моксонидин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1