Протокол ВЕТАМ-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения
Терапевтическая область
Дерматология, Ортопедия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2024 - 14.01.2025
Номер и дата РКИ
752 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Сертоспан (Бетаметазон)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для инъекций, 5 мг/мл + 2 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общестство с ограниченной ответственнотью "ВОРЛД МЕДИЦИН", 141402, Московская обл., г Химки, ул Спартаковская, дом 5, корпус 7, кв. 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка фармакокиетики (биоэквивалентности) тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1