Протокол TRSMD-2020
Название протокола
Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Торадиур®, таблетки 10 мг (производитель: MEDA Manufacturing Cologne, Германия; держатель РУ: Meda Pharma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2020 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
426 12.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Торасемид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Торасемид и Торадиур® у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1