Протокол CHLN-2020-CPD-MITPL
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Нейрохолин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (производитель: ИПУП Мед-интерпласт, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Глиатилин, раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл (производитель: Мифарм С.п.А., Италия; держатель РУ: Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
394 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед- интерласт»
Наименование ЛП
Нейрохолин (Холина альфосцерат)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Нейрохолин и Глиатилин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1