Протокол DOX-022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и ВИБРАМИЦИН® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
360 09.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Доксициклин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин и ВИБРАМИЦИН® Д с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1