Протокол BCD-199-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование биоэквивалентности препаратов BCD-199 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Нексавар у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
854 16.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Сорафениб (BCD-199)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов BCD-199 и Нексавар у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
107
Где проводится исследование
1