Протокол BITENZA-MIC-2021
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза (периндоприл + амлодипин, 8/10 мг), капсулы, производства УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь, и Престанс (периндоприл + амлодипин, 10/10 мг), таблетки, производства Ле Лаборатуар Сервье, Франция, у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
529 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс
Наименование ЛП
Битенза (Периндоприл + Амлодипин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 8 мг + 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза и Престанс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1