Феърфилд
[ ]
Протокол BITENZA-MIC-2021
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза (периндоприл + амлодипин, 8/10 мг), капсулы, производства УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь, и Престанс (периндоприл + амлодипин, 10/10 мг), таблетки, производства Ле Лаборатуар Сервье, Франция, у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 529 10.09.2021
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс
Наименование ЛП Битенза (Периндоприл + Амлодипин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 8 мг + 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза и Престанс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи