Протокол VALSC-2026
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсакуб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 97мг/103 мг (Новартис Фарма С.п.А., Италия) у здоровых участников после приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2026 - 31.05.2027
Номер и дата РКИ
309 14.07.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Валсакуб (Валсартан + Сакубитрил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150049, Ярославская обл., г .о. город Ярославль, г Ярославль , пр-кт Толбухина, дом 17/65, помещ. 77, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсакуб и Юперио у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1