Протокол RBC-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата LTBC05001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
136 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC05001
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
jwtyrf биоэквивалентности препарата LTBC05001 у здоровых субъектов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1