Протокол RND232400_01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RND232400 и референтного препарата с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2025 - 01.12.2027
Номер и дата РКИ
447 01.10.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND232400
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1