Вёрткин Аркадий Львович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ "ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ"ГБУЗ "ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ"ГБУЗ "ГКБ имени В.П. Демихова ДЗМ"ГБУЗ "ГП № 68 ДЗМ"ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России
Специальность
Клиническая фармакология, Терапия, Терапия, Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, заведующий кафедрой, Фармоколог, Терапия, Кардиология, врач, Заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой
Должность
Консультант, Профессор-консультант, Клинический фармаколог, Заведующий кафедрой клинической фармакологии, Терапевт, Врач - терапевт, Заведующий кафедрой, Профессор., Зав. кафедрой, Врач клинический фармаколог, Врач-терапевт, Профессор, Врач клинический фармаколог, Врач, Клинический фармаколог, Врач клинический фармаколог, Заведующий кафедрой, Врач, Заведующий кафедрой., Заведуюшая кафедрой терапии, Клинической фармакологии и скорой медицинской помощи, Врач клинический фармаколог, Профессор
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
98
Текущие
1.
Название протокола
Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй
Наименование ЛП
Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азвудин таблетки 1 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Китай) в терапии пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 18.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 20 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори
Наименование ЛП
Азвудин
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 315 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 529 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Вифор Фарма Инк.
Наименование ЛП
Патиромер (RLY5016, Велтасса)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-506
Города
Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ
Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Брилацидин
Города
Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Российская Федерация) в составе комплексной терапии у пациентов с короновирусной инфекцией (COVID-19) легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 30.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Аллоферон"
Наименование ЛП
Аллокин-альфа
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Рязань, Смоленск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности и фармакодинамики препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 88 от 28.02.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ромиплостим (GNR-069)
Города
Москва
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Рафарма, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 28.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 619 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 416 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.07.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 337 от 16.07.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Левофлоксацин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (Адифарм ЕАД, Болгария), и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (Санофи), с участием здоровых добровольцев, при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 280 от 13.06.2018
Организация, проводящая КИ
Адифарм ЕАД
Наименование ЛП
Левофлоксацин-Акрихин (Левофлоксацин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг (АКРИХИН) и Физиотенз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 221 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Моксонидин-Акрихин (Моксонидин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Ринивир, капсулы, 75 мг (ЗАО Сантоника, Литва) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн — Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 8 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Сантоника"
Наименование ЛП
Ринивир (Осельтамивир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вориконазол (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Вифенд® (Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 689 от 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Вориконазол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид-Тева, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Аводарт®, капсулы, 0.5 мг (ГлаксоСмитКляйн) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 357 от 30.06.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дутастерид-Тева (дутастерид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер, Германия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 262 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов Парацетамол + Хлорфенамин, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Флюколдекс (Наброс Фарма Пвт. Лтд, Индия), в лекарственной форме сироп, 125 мг+ 2 мг/ 5 мл, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 15.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 254 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Парацетамол+Хлорфенамин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Пантопразол-Акрихин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг (АО Акрихин) и Контролок®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 249 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Пантопразол-Акрихин (Пантопразол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол-Акрихин, таблетки, 30 мг (АО АКРИХИН) и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 248 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Амброксол-Акрихин (Амброксол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (АО АКРИХИН) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.05.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 243 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксарелто® (Байер Фарма АГ, Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2017 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 231 от 27.04.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксарелто® (Байер Фарма АГ, Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (20 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2017 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 232 от 27.04.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП
Пемафибрат (K-877)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цефподоксим (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Сефпотек® (Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.04.2017 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 197 от 07.04.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП
Цефподоксим
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), в лекарственной форме капсулы (2,5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 26.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 139 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), в лекарственной форме капсулы (25 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2017 - 11.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 121 от 03.03.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЦЦ®, порошок для приема внутрь, 600 мг (Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия) и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2017 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 4 от 11.01.2017
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
АЦЦ® (Ацетилцистеин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.08.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 577 от 11.08.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и ЛЕВИТРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 552 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Варденафил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата Мексидол®(2- этил- 6-метил-3- гидроксипиридина сукцинат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 545 от 02.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-производственная компания «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Москва
Фаза КИ
I
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 509 от 20.07.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Липримар® (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 433 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Зентива к.с.»
Наименование ЛП
Аторвастатин Зентива (Аторвастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, капли для приема внутрь, 25 мг/мл (Медана Фарма АО) и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 427 от 21.06.2016
Организация, проводящая КИ
Медана Фарма Акционерное Общество
Наименование ЛП
Фенспирид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А (капсулы, 10 мг+75 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Тромбопол® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, ОА Польфарма, Польша), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 15.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 377 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Атокорд® А (Аторвастатин + Ацетилсалициловая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, сироп 50 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
23.05.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 353 от 23.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторолак 10 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта, и Кеторол® (кеторолак) 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 270 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократного применения препарата Мирамистин суппозитории вагинальные (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев женского пола, I фаза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 238 от 08.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП
Мирамистин
Города
Москва
Фаза КИ
I
37.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 240 от 08.04.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Проспективное, моноцентровое, открытое исследование в двух периодах фармакокинетики, локальной переносимости и безопасности комбинированного препарата Алледерм (азеластина гидрохлорид 0,1% + бензокаин 2%), крем для наружного применения, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 226 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Алледерм (Азеластин + Бензокаин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид-ретард-Акрихин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 180 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Наименование ЛП
Индапамид-ретард-Акрихин (Индапамид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл+Гидрохлоротиазид, таблетки, 20 мг+ 12,5 мг (Польфарма) и Ко-Ренитек®, таблетки 20 мг+ 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Лтд.), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 89 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Эналаприл+Гидрохлоротиазид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (ПОЛЬФАРМА), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Пфайзер) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2016 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 83 от 04.02.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Флодил (Амлодипин+Аторвастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид Зентива (дутастерид), капсулы, 0,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Аводарт® (дутастерид), капсулы, 0,5 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 76 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Наименование ЛП
Дутастерид Зентива (Дутастерид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 50 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Фенспирид Гленмарк (Фенспирид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Q203 при однократном и многократном приеме здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 19 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Инфектекс» (ООО «Инфектекс»)
Наименование ЛП
Q203
Города
Москва
Фаза КИ
I
45.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп 2 мг/мл (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 4 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Фенспирид Гленмарк (Фенспирид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 801 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ацеклагин (Ацеклофенак)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 756 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Ванатекс (Валсартан)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности комбинированных препаратов Телсартан®АМ, таблетки 80/10 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Твинста® (телмисартан/амлодипин), таблетки 80/10 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия; производства Ципла Лтд. Гоа, Индия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 23.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 750 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Телсартан®АМ (телмисартан+амлодипин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +10 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 498 от 10.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Лек д.д.»,
Наименование ЛП
Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 459 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
51.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрёстное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности и сравнительной оценки нежелательных явлений препарата Тимолатан (Таежун Фарм. Ко., Лтд., Республика Корея) и препарата Ксалаком® (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 416 от 03.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Тимолатан (Латанопрост+Тимолол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен-Акрихин, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг, (Пчеловодческо-Фармацевтическое предприятие ООО АПИПОЛ-ФАРМА, Польша), и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг, (Фамар, Греция), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 05.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 377 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
"МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП
Ибупрофен-Акрихин (Ибупрофен)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала Наукопрофи ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства медак ГмбХ, Германия, у онкологических пациентов
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 345 от 30.06.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Ломустин
Города
Волгоград, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 234 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Нооджерон-Тева (Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 227 от 06.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эплеренон-Тева (Эплеренон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Открытое, нерандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата МБФ-952, капсулы 25 мг (Бенкармет®, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев. I фаза.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
16.03.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 128 от 12.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО НИК «Медбиофарм»
Наименование ЛП
МБФ-952 (Бромметилметоксифенилтиометилиндолкарбонилбензилпиперазина гидрохлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
57.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 687 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®, таблетки 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 658 от 21.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Телсартан (Телмисартан)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 600 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Pharmacosmos A/S
Наименование ЛП
Монофер
Города
Москва
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
№ D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2014 - 05.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 442 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Карзап® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания, и Атаканд® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 435 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Карзап ® (Кандесартан)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 325 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Города
Барнаул, Жуковский, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Томск
Фаза КИ
III
65.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклорен, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2014 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 304 от 03.06.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ацеклорен (Ацеклофенак)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы 0.5 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 293 от 28.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Финголиксон (Финголимод)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
№ CN05131013 Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Перициазин, капсулы, 10 мг, ЗАО Р-Фарм, Россия, и препарата Неулептил, капсулы, 10 мг, Санофи АвентисФранс, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 03.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 287 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Перициазин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Динамико Форвард, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (Тева) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 271 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Динамико Форвард (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки диспергируемые в полости рта, 100 мг и препарата Виагра® (силденафил), производства Пфайзер ПГМ (Франция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.04.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 190 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СЛИМ СТОРИ проф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Тева) и Фенотропил, таблетки 100 мг (Валента) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2014 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 49 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
СЛИМ СТОРИ проф (Фонтурацетам)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
72.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин, сироп 50 мг/мл (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.12.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 740 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Изопринозин (Инозин пранобекс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Открытое рандомизированное 2-этапное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биодоступности препаратов Эпитерра Лонг (Тева), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и Кеппра® (ЮСБ), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг при приеме натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 635 от 08.10.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эпитерра Лонг (Леветирацетам)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 617 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563 )
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности однократного ежедневного приема 5 мг линаглиптина для сердечно-сосудистой системы и влияния на микрососудистое русло почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сосудистых явлений КАРМЕЛИНА
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 609 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
76.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Зидовудин/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150мг, (Тева) и Комбивир® таблетки покрытые оболочкой 300 мг/150мг, (Глаксо).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 599 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(Зидовудин+Ламивудин, Зидовудин/Ламивудин-Тева)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 517 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Прегабалин
Наименование ЛП
Прегабалин Зентива (Прегабалин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
79.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Абакавир/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Кивекса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд., Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 440 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Абакавир/Ламивудин-Тева (Абакавир+Ламивудин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 413 от 04.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ламивудин-Тева (Ламивудин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Зеницетам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, компании ЮСБ Фарма С.А., Бельгия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 16 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Зеницетам® (Леветирацетам)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 503 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
Пострегистрационное простое слепое сравнительное многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности нового режима дозирования препарата Элькар® раствор для инъекций (ООО ПИК-ФАРМА) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в каротидном бассейне.
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 497 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
84.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 444 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
85.
Название протокола
: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иматиниб Озон, капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 16.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 396 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Иматиниб Озон (Иматиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итраконазол капсулы 100 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Орунгал® капсулы 100мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 16.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 392 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон Фарм"
Наименование ЛП
Итраконазол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Триметазидин МВ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Предуктал® МВ таблетки, модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (ООО Сердикс Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2012 - 16.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 350 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Триметазидин МВ (триметазидин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное исследование, проводимое в России, с участием 36 взрослых добровольцев, для определения биоэквивалентности Эрлотиниба-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США) при их однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 43 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эрлотиниб-Тева (Эрлотиниб)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города
Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности Монурамин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании Спешал Продукт’c Лайн С.П.А., Италия и препарата Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 790 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Наименование ЛП
Монурамин (фосфомицин)
Города
Фаза КИ
Ia
91.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства “Pliva Hrvatska d.o.o”, Республика Хорватия и Гливек® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG”, Швейцария
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2012 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 644 от 19.01.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Иматиниб-Тева
Города
Фаза КИ
I
92.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Тева) и Гливек®, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг производства (Новартис)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2012 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 645 от 19.01.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Иматиниб-Тева
Города
Фаза КИ
I
93.
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Название протокола
Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 300 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП
Рофлумиласт
Города
Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III