Феърфилд
[ ]
Протокол BND041700
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Левофлоксацин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (Адифарм ЕАД, Болгария), и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (Санофи), с участием здоровых добровольцев, при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ 280 13.06.2018
Организация, проводящая КИ Адифарм ЕАД
Наименование ЛП Левофлоксацин-Акрихин (Левофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Болгария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг («Адифарм ЕАД», Болгария), и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг («Санофи»), с участием здоровых добровольцев, при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л