Протокол Код исследования: DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB
Название протокола
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вориконазол (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Вифенд® (Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
689 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Вориконазол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вориконазол и Вифенд®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1