Феърфилд
[ ]
ГБУЗ «ГКБ имени В.П. Демихова ДЗМ»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени В.П. Демихова Департамента здравоохранения города Москвы»
Город Москва
Адрес 109263, г. Москва, ул. Шкулева, д. 4
Номер аккредитации 1074
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Стоматология, Общая практика, Лечебное дело, Травматология, Нейрохирургия, Хирургия (комбустиология)
Текущих КИ 9
Проведенных КИ 28
Текущие
1.
Протокол CNS-CD0080045-07
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО НИИ ХимРар, Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 500 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"
Наименование ЛП АВИАНДР (CD-008-0045)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол CLI-06001AA1-04
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 314 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол ИГК-П-II/III-00-003/2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 180 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Города Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
4.
Протокол CLI-05993AA3-06
Название протокола 52-недельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы III, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии с применением фиксированной дозы трех препаратов — беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида (CHF 5993) и комбинированной терапии с применением фиксированной дозы двух препаратов — беклометазона дипропионата и формотерола фумарата (CHF 1535), вводимых с помощью дозирующего ингалятора под давлением, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 169 от 30.03.2021
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат + гликопиррония бромид); CHF 1535 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат, Фостер)
Города Всеволожск, Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол RB-II-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ № 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
7.
Протокол PTK0796-CABP-19302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 719 от 23.12.2020
Организация, проводящая КИ «Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 655 от 25.11.2020
8.
Протокол CTF-III-CCT-2019
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых
Терапевтическая область Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 02.04.2020 - 16.12.2022
Номер и дата РКИ № 148 от 02.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города Всеволожск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 109 от 16.03.2020
Номер и дата РКИ № 702 от 11.12.2019
Номер и дата РКИ № 579 от 04.10.2019
Номер и дата РКИ № 482 от 04.09.2019
Номер и дата РКИ № 337 от 26.06.2019
Номер и дата РКИ № 340 от 26.06.2019
9.
Протокол 20170625
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 247 от 16.05.2019
Номер и дата РКИ № 214 от 25.04.2019
Номер и дата РКИ № 216 от 25.04.2019
Номер и дата РКИ № 78 от 20.02.2019
Номер и дата РКИ № 17 от 15.01.2019
Номер и дата РКИ № 4 от 09.01.2019
Номер и дата РКИ № 609 от 05.12.2018
Номер и дата РКИ № 522 от 11.10.2018
Номер и дата РКИ № 467 от 11.09.2018
Номер и дата РКИ № 460 от 10.09.2018
Номер и дата РКИ № 449 от 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 432 от 23.08.2018
Номер и дата РКИ № 416 от 14.08.2018
Номер и дата РКИ № 411 от 13.08.2018
Номер и дата РКИ № 392 от 07.08.2018
Номер и дата РКИ № 381 от 01.08.2018
Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018
Номер и дата РКИ № 335 от 16.07.2018
Номер и дата РКИ № 337 от 16.07.2018
Номер и дата РКИ № 280 от 13.06.2018
Номер и дата РКИ № 221 от 14.05.2018
Завершенные
1.
Протокол COVID-VM1500-02
Название протокола Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин, таблетки 200 мг, при однократном и многократном пероральном приеме здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Вириом, Инк.
Наименование ЛП Элсульфавирин
Города Москва
Фаза КИ I
2.
Протокол CTF-III-DM-2019
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.03.2020 - 30.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол 19-81/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 11.12.2019 - 01.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 01.10.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Финастерид (Финаст)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол CLI-06532AA1-01
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.05.2023
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.П.А.
Наименование ЛП CHF 6532
Города Владикавказ, Всеволожск, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол PHI-MIR-INH
Название протокола Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократных и многократных ингаляций препарата Мирамистин® раствор 0.005% и 0.01% для ингаляций (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Другое, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 26.06.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «Инфамед»
Наименование ЛП Мирамистин®
Города Москва
Фаза КИ I
7.
Протокол BE_026_AMO+CLA_GOS
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 875 мг + 125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Оториноларингология, Стоматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 01.04.2020
Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП Амоксиклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол APL561500
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Ситаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол APL011900
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.04.2019 - 01.04.2020
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Апиксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол PKH-PITAV-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг (АО Сервье, Россия) и Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2019 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Лабораториос Синфа С.А.
Наименование ЛП Питавастатин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол SAN-ISO-001
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим, таблетки, 500 мг, производства компании Сантоника, Литва, и Гроприносин® таблетки, 500 мг, производства компании Гедеон Рихтер, Венгрия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема после еды.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2019 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО «Сантоника»
Наименование ЛП Изостим (Инозин пранобекс)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол 1378-0008
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 690517
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II
13.
Протокол DMFU_HL_06
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) капсулы кишечнорастворимые, 240 мг и Текфидера (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) капсулы кишечнорастворимые, 240 мг при приеме здоровыми добровольцами внутрь после приема пищи.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2019 - 31.10.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Диметилфумарат
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол TERI_HL_05
Название протокола Открытое, рандомизированное, параллельное, с одним периодом исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 14 мг и Абаджио® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг, после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 31.07.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Терифлуномид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол LEVO_MF_01
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг и Таваник® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.10.2018 - 01.05.2021
Организация, проводящая КИ ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП Левофлоксацин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол DABI_HL_07
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) капсулы, 150 мг и Прадакса® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) капсулы, 150 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол BE_019_ACC+PAR_GOSO
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг (Лек д.д., Словения) и комбинации Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 11.08.2019
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП Ацетилцистеин + Парацетамол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол BE_022_AML+VAL+HYD_FCT
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, повторное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 30.08.2018 - 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА А.О.»
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол с22345272-01
Название протокола №0107-0277 № 0107-0277 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с двумя периодами терапии для оценки относительной биодоступности новой пероральной лекарственной формы мелоксикама, Мовалис®, капсулы 15 мг, по сравнению с Мовалис®, таблетки 15 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.08.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»
Наименование ЛП Мелоксикам (Мовалис®)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол APL041700
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.08.2018 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол 17RUS-SDF08
Название протокола Одноцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов Силденафил 100 мг, пленки диспергируемые в полости рта, (АО ИБСА Биохимический Институт, Швейцария) и Виагра® 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США), после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ИБСА Биохимический Институт"
Наименование ЛП Скопабен (Силденафил)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол ERLO_ HL_03
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг и Тарцева® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Эрлотиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол TILO_MF_02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг и Амиксин® (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП Тилорон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол MEMA_HL_04
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг и Акатинол Мемантин (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2018 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Мемантин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол APL031800
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.07.2018 - 01.05.2019
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол BND041700
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Левофлоксацин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (Адифарм ЕАД, Болгария), и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (Санофи), с участием здоровых добровольцев, при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Адифарм ЕАД
Наименование ЛП Левофлоксацин-Акрихин (Левофлоксацин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол RND091600
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг (АКРИХИН) и Физиотенз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 01.02.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Моксонидин-Акрихин (Моксонидин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность