Протокол RMP-ITP-I
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности и фармакодинамики препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
88 28.02.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ромиплостим (GNR-069)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и фармакодинамики препаратов GNR-069 и Энплейт у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1