GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Д_МД_11/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, капли для приема внутрь, 25 мг/мл (Медана Фарма АО) и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ 427 21.06.2016
Организация, проводящая КИ Медана Фарма Акционерное Общество
Наименование ЛП Фенспирид
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь 25 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Республика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида гидрохлорида – Фенспирид, капли для приема внутрь, 25 мг/мл («Медана Фарма» АО), и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл («Лаборатории Сервье»).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л