GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2017/LNLD_2.5
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), в лекарственной форме капсулы (2,5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 26.01.2019
Номер и дата РКИ 139 15.03.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка капсулы 2,5 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® капсулы 2,5 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л