GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DRL/RUS/MD/2014/TSTN1
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®, таблетки 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 658 21.11.2014
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Телсартан (Телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 80 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан®, таблетки 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л